שירותי ייעוץ FDA

כל צרכי ה-FDA שלכם במקום אחד: רישום מתקני מזון, סוכן אמריקאי, קוסמטיקה (MoCRA), תמיכה בסימון תוויות וייעוץ, עם פורטל לקוחות לעדכונים.

השירותים שלנו

  • מתקני מזון: רישום FURLS, חידושים דו-שנתיים וייצוג סוכן אמריקאי (US Agent) לפי 21 U.S.C. §350d.
  • קוסמטיקה: רישום וניהול מקתן בהתאם לMoCRA.
  • שירותי ייעוץ בכל תחומי ה-FDA.

מתחילים כאן

רישום מתקני מזון וקוסמטיקה

רישום מתקן מזון

ליצרנים, אורזים, יבואנים ומפיצים של מזון המיועד לצריכה בארה"ב, כולל במכירה עקיפה.

  • רישום FURLS עם סקירת מומחה
  • שירות סוכן אמריקאי בהתאם ל-21 U.S.C. §350d
  • הדרכה ותמיכה במספרי DUNS
רשום מתקן מזון

רישום מתקן קוסמטיקה

נהלו את חובות מוצרי הקוסמטיקה מול ה-FDA באמצעות אותו חשבון מאובטח וצוות תמיכה כמו לקוחות המזון שלנו.

  • רישום מוצרים ומתקנים (MoCRA)
  • תמיכה בסימון - התאמה להנחיות ה-FDA
  • ייעוץ - הישארו מעודכנים ברגולציות המשתנות
רשום מתקן קוסמטיקה

איך זה עובד

תהליך פשוט ומודרך

  1. מלאו את טופס רישום מתקן המזון

    השלימו את הטופס המודרך הקצר עם פרטי המתקן שלכם.

  2. בחרו מסלול

    בחרו את תקופת הרישום והאפשרויות המתאימות לעסק שלכם.

  3. אנו מעבדים את התיק ותומכים ב-DUNS

    אנו סוקרים את הפרטים ועוזרים לכם להנפיק מספר DUNS אם אין לכם כזה עדיין.

  4. אנו מגישים ל-FDA

    הצוות שלנו מגיש את הרישום ל-FDA ומטפל בכל המשך טיפול נדרש.

  5. קבלו אישור ומספר FFRN

    תקבלו אישור מה-FDA ואת מספר רישום מתקן המזון שלכם (FFRN).

שאלות נפוצות

תשובות לפני שמתחילים

כל מתקן מזון המייצר, מייבא, או מפיץ מזון המיועד לצריכה בארה"ב חייב להירשם ל-FDA. בין אם מוצרי המזון נמכרים באופן ישיר ובין אם בעקיפין, כל עוד הם מיועדים לצריכה בארה"ב - המתקן נדרש להחזיק ברישום FDA בתוקף, ללא קשר לנפח המכירות.

מרגע הגשת הבקשה ועד לקבלת התעודה הסופית, התהליך עשוי לקחת בין 48 ל-72 שעות, אם כי רוב העסקים זוכים לזמני המתנה קצרים יותר. מהיר מכפי שחשבתם, נכון?

אנחנו לא רק רושמים את העסק שלכם ל-FDA, אנו גם מספקים שירותי US Agent כחלק מהמחויבות כלפיכם וכדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות ה-FDA (לפי סעיף 21 U.S.C. § 350d), המומחים שלנו מתחזקים קו תקשורת פתוח ומוכנים לקבל כל בקשה או הודעה מה-FDA, נדירים ככל שיהיו. במקרה המאוד נדיר שבו תתקבל הודעה מה-FDA - אנו נעדכן אתכם ונעביר לכם את הפרטים באופן מיידי.

יש לחדש את רישומי ה-FDA בין ה-1 באוקטובר ל-31 בדצמבר של כל שנה זוגית. עם זאת, כחלק מההבטחה שלנו לפישוט תהליכי הרישום – אנו מחדשים את רישום העסק שלכם באופן אוטומטי! כל עוד אתם מנויים פעילים ב-FDA Express, אנו נחדש את הרישום שלכם כנדרש. אם תרצו לחדש את המנוי ב-FDA Express, אנא היכנסו לאזור האישי שלכם אזור האישי לצפייה בסטטוס הנוכחי. אנו נזכיר לכם כשתקופת המנוי עומדת להסתיים!

צור קשר

דברו עם הצוות

קו ישיר לצוות שלנו, אנו בדרך כלל עונים תוך יום עסקים אחד.

תיאום שיחת ייעוץ

שריינו שיחה חינם של 30 דקות לבחינת צרכי הFDA שלכם. הצוות שלנו ישמח לעזור לכם עם הרישום או שאלות נוספות.

תיאום עכשיו

מוכנים כשאתם מוכנים

צרו חשבון, בחרו במסלול מזון או קוסמטיקה, והשלימו את הרישום כשתרצו.

מתחילים כאן