שאלות נפוצות

כל מתקן מזון המייצר, מייבא, או מפיץ מזון המיועד לצריכה בארה"ב חייב להירשם ל-FDA. בין אם מוצרי המזון נמכרים באופן ישיר ובין אם בעקיפין, כל עוד הם מיועדים לצריכה בארה"ב - המתקן נדרש להחזיק ברישום FDA בתוקף, ללא קשר לנפח המכירות.

תהליך הרישום פשוט וישיר:

1. פתחו חשבון חינם באתר שלנו – אין צורך בתשלום כדי להתחיל!
2. הנפיקו מספר DUNS מ-D&B (צריכים עזרה?).
3. מלאו את טופס הרישום הקצר, בחרו מסלול (שנה, שנתיים או 3 שנים) והגישו את הבקשה.
4. המומחים שלנו יאמתו את המידע וייצרו קשר אם נצטרך הבהרות.
5. אנו נכין את המסמכים ונגיש רישום ל-FDA.
6. לאחר שנקבל אישור רישום, אנו נשלח לכם את תעודת הרישום ומספר ה-FDA הייחודי שלכם.
7. מזל טוב, אתם רשומים ל-FDA!

מרגע הגשת הבקשה ועד לקבלת התעודה הסופית, התהליך עשוי לקחת בין 48 ל-72 שעות, אם כי רוב העסקים זוכים לזמני המתנה קצרים יותר. מהיר מכפי שחשבתם, נכון?

למרות שה-FDA עשוי לבקש מסמכים מסוימים, ברוב המוחלט של המקרים אין צורך במסמכים כלל! ה-FDA משתמש במספר ה-DUNS שלכם כדי לאמת את פרטי העסק, ואם יידרשו מסמכים כלשהם, אנו נעדכן אתכם.

אנחנו לא רק רושמים את העסק שלכם ל-FDA, אנו גם מספקים שירותי US Agent כחלק מהמחויבות כלפיכם וכדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות ה-FDA (לפי סעיף 21 U.S.C. § 350d), המומחים שלנו מתחזקים קו תקשורת פתוח ומוכנים לקבל כל בקשה או הודעה מה-FDA, נדירים ככל שיהיו. במקרה המאוד נדיר שבו תתקבל הודעה מה-FDA - אנו נעדכן אתכם ונעביר לכם את הפרטים באופן מיידי.

ה-FDA אינו מעניק "אישור" (Approval) למוצרי מזון. אמנם קיימות תקנות רבות בנושאי בטיחות מזון, סימון ורכיבים, אך מוצרי מזון אינם דורשים אישור מראש כל עוד הם עומדים בסטנדרטים ובתקנות של ה-FDA.

ההתחייבות שלנו היא להציע את המחיר הנמוך ביותר האפשרי – גלובלית! אנו יכולים להציע מחירים נמוכים כאלו הודות להסתמכות משמעותית על אוטומציה מקצועית וטכנולוגיה מתקדמת שכמעט אף סוכנות אחרת אינה מספקת.

בפשטות רבה! כל מה שעליכם לעשות הוא לפתוח אצלנו חשבון וללחוץ על "החלפת סוכן" (Switch Agent) בתוך החשבון – תמצאו שם טופס קצר למילוי, ואנחנו נטפל בכל השאר.

בהחלט לא! אבל אי עמידה בתנאי ה-FDA ובהם רישום ל-FDA עלול לגרור סיכונים גדולים לעסק שכוללים בין היתר חסימה מייצוא לארה"ב, קנסות וסנקציות.

כדי להימנע מחסימת העסק שלכם או מקנסות וסנקציות חמורים, עליכם להירשם בהקדם האפשרי. חשוב לקחת זאת ברצינות ולא לחכות עד שיהיה מאוחר מדי. פעלו עוד היום; ללא קשר לתהליכי הייצוא עליהם הסתמכתם בעבר. ה-FDA החל בהחמרת האכיפה ועליכם להחזיק ברישום בתוקף - מומלץ לבצע רישום בהקדם האפשרי.

אנא עדכנו אותנו ברגע שחל שינוי בכתובת או בפרטי הקשר שלכם. ניתן לעשות זאת דרך החשבון האישי או על ידי יצירת קשר ישיר במייל help@fdaexpress.us.