שאלות נפוצות

מי צריך להירשם?

כל מתקן מזון המייצר, מארז, מייבא או מפיץ מזון המיועד לצריכה בארה"ב חייב להירשם ל-FDA. בין אם מוצרי המזון נמכרים באופן ישיר ובין אם בעקיפין, כל עוד הם מיועדים לצריכה בארה"ב — המתקן נדרש להחזיק ברישום FDA בתוקף, ללא קשר לנפח המכירות.

איך עובד תהליך הרישום?

1. פתחו חשבון חינם באתר שלנו — אין צורך בתשלום כדי להתחיל!
2. הנפיקו מספר DUNS מ-D&B (צריכים עזרה?).
3. מלאו את טופס הרישום הקצר, בחרו מסלול (שנה, שנתיים או שלוש שנים) והגישו את הבקשה.
4. המומחים שלנו יאמתו את המידע וייצרו קשר אם נצטרך הבהרות.
5. אנו נכין את המידע ונגיש את הרישום ל-FDA.
6. לאחר שנקבל אישור רישום, נשלח לכם את תעודת הרישום ומספר ה-FDA הייחודי שלכם.
7. מזל טוב — אתם רשומים ל-FDA!

כמה זמן לוקח תהליך הרישום?

מרגע הגשת הבקשה ועד לקבלת התעודה הסופית, התהליך עשוי לקחת בין 48 ל-72 שעות, אם כי רוב העסקים זוכים לזמני המתנה קצרים יותר. מהיר מכפי שחשבתם, נכון?

אילו מסמכים ומידע ספציפיים עלינו לספק כדי להירשם?

למרות שה-FDA עשוי לבקש מסמכים מסוימים, ברוב המוחלט של המקרים אין צורך במסמכים כלל. ה-FDA משתמש במספר ה-DUNS שלכם כדי לאמת את מיקום העסק, ואם יידרשו מסמכים, נעדכן אתכם.

מה כולל שירות ה-US Agent (סוכן אמריקאי)?

אנחנו לא רק רושמים את העסק שלכם ל-FDA — אנו גם מספקים שירותי US Agent מקצועיים. כחלק מהמחויבות כלפיכם וכדי להבטיח עמידה מלאה בדרישות ה-FDA (לפי 21 U.S.C. סעיף 350d), המומחים שלנו שומרים על קו תקשורת פתוח ומוכנים לקבל כל בקשה או הודעה מה-FDA, נדירים ככל שיהיו. במקרה הנדיר במיוחד שבו תתקבל הודעה מה-FDA — נעדכן אתכם ונעביר לכם את הפרטים מיד.

האם מוצר המזון הספציפי שלנו זקוק לאישור FDA?

ה-FDA אינו מעניק אישור (approval) מראש למוצרי מזון. אמנם קיימות תקנות רבות בנושאי בטיחות מזון, סימון ורכיבים, אך מוצרי מזון אינם דורשים אישור מראש כל עוד הם עומדים בסטנדרטים ובתקנות של ה-FDA.

כמה זה עולה?

ההתחייבות שלנו היא להציע את המחיר הנמוך ביותר האפשרי — בעולם כולו. אנו יכולים להציע מחירים נמוכים כאלה הודות להסתמכות משמעותית על אוטומציה מקצועית וטכנולוגיה מתקדמת שכמעט אף סוכנות אחרת אינה מספקת.

כל כמה זמן עלינו לחדש את הרישום?

אנחנו רשומים עם סוכן אחר — איך עוברים ל-FDA Express?

בפשטות רבה. כל מה שעליכם לעשות הוא לפתוח אצלנו חשבון וללחוץ על «החלפת סוכן» (Switch Agent) בתוך החשבון — תמצאו שם טופס קצר למילוי, ואנחנו נטפל בכל השאר.

האם יש סיכונים הכרוכים ברישום?

בהחלט לא מרישום מולנו. אך חוסר רישום פעיל ב-FDA עלול ליצור סיכונים מיותרים לעסק, לרבות חסימת ייבוא לארה"ב, קנסות וסנקציות.

נודע לנו על דרישות ה-FDA רק עכשיו, ולא היינו מודעים להן קודם — מה עלינו לעשות?

כדי להימנע מחסימת העסק או מקנסות וסנקציות חמורות, עליכם להירשם בהקדם האפשרי. חשוב לקחת זאת ברצינות ולא לחכות עד שיהיה מאוחר מדי. פעלו היום; ללא קשר לתהליכים שבהם הסתמכתם בעבר — עליכם להחזיק ברישום בתוקף.

מה קורה אם חלו שינויים בכתובת העסק או בפרטי חברה אחרים?

אנא עדכנו אותנו ברגע שחל שינוי בכתובת או בפרטי הקשר. ניתן לעשות זאת דרך החשבון או ביצירת קשר ישירות במייל: help@fdaexpress.us.

האם יש דרישות נוספות בנוגע לייבוא מזון לארה"ב?

איך יוצרים אתכם קשר?

איך מתחילים?