Servicios de cumplimiento de la FDA

Extranjero o nacional, su cumplimiento de la FDA en un solo lugar: registro de instalaciones alimentarias, Agente Estadounidense, cosméticos MoCRA, soporte de etiquetado y consultoría, con un portal de clientes para renovaciones y actualizaciones.

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Nuestros servicios

  • Instalaciones alimentarias: registro FURLS, renovaciones bienales y representación de Agente Estadounidense bajo la sección 21 U.S.C. §350d.
  • Cosméticos: flujos de trabajo de instalaciones y productos orientados a MoCRA con el mismo equipo de especialistas.
  • Cumplimiento y consultoría sobre etiquetado de alimentos y cosméticos.

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Registro de instalaciones alimentarias y cosméticos

Registro de instalaciones alimentarias

Para fabricantes, empacadores, importadores y distribuidores de alimentos destinados al consumo en los Estados Unidos, incluso cuando vende indirectamente.

  • Registro FURLS con revisión de especialistas
  • Servicio de Agente Estadounidense alineado con 21 U.S.C. §350d
  • Guía y soporte DUNS
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Registro de instalaciones de cosméticos

Liste y gestione las obligaciones de productos cosméticos ante la FDA utilizando la misma cuenta segura y el mismo equipo de soporte que nuestros clientes de alimentos.

  • Registro de productos e instalaciones (MoCRA)
  • Soporte de etiquetado: alinéese con las directrices de la FDA
  • Consultoría: manténgase en cumplimiento con las regulaciones cambiantes
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FDA Express
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Cómo funciona

Proceso fácil y guiado

  1. Complete el formulario de registro de instalación alimentaria

    Complete nuestro breve formulario guiado con los detalles de su instalación.

  2. Elija un plan

    Elija el plazo de registro y las opciones que se adapten a su negocio.

  3. Procesamos su expediente y soporte DUNS

    Revisamos sus detalles y le ayudamos a obtener un número DUNS si aún no tiene uno.

  4. Presentamos ante la FDA

    Nuestro equipo presenta su registro ante la FDA y se encarga del seguimiento según sea necesario.

  5. Reciba la confirmación y su FFRN

    Obtiene la confirmación de la FDA y su Número de Registro de Instalación Alimentaria (FFRN).

Preguntas frecuentes

Respuestas antes de comprometerse

Cualquier instalación alimentaria que fabrique, empaque, importe o distribuya alimentos destinados al consumo en los EE. UU. debe registrarse ante la FDA. Ya sea que dichos productos alimenticios se vendan directa o indirectamente, siempre que estén destinados al consumo en los Estados Unidos, la instalación está obligada a mantener un registro de la FDA, independientemente del volumen de ventas.

Desde la presentación de la solicitud hasta el certificado final puede tomar de 48 a 72 horas, aunque la mayoría de las empresas experimentan tiempos de espera más cortos. Más rápido de lo que pensaba, ¿verdad?

¡No solo registramos su empresa ante la FDA, sino que también brindamos nuestros servicios expertos de Agente Estadounidense! Como parte de nuestra obligación con usted, y para garantizar el cumplimiento total con la FDA (21 U.S.C. § 350d), nuestros expertos mantienen una línea de comunicación abierta y lista para recibir cualquier solicitud y aviso de la FDA, por raro que sea. En el caso extremadamente raro de que se reciba un aviso o solicitud de la FDA, le notificaremos dicha solicitud y le reenviaremos los avisos.

Los registros de la FDA deben renovarse entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par; sin embargo, como parte de nuestra promesa de simplificación del registro, ¡re-registramos automáticamente su empresa! Mientras sea un miembro activo con nosotros en FDA Express, renovaremos su registro según sea necesario. Si desea renovar su membresía con FDA Express, diríjase a su área de la cuenta para ver su estado actual. ¡Le recordaremos cuando se acerque su vencimiento!

Todas las preguntas y respuestas

Contacto

Hable con el equipo

Líneas directas con nuestro equipo, generalmente respondemos dentro de un día hábil.

Correo electrónico:
help@fdaexpress.us
Teléfono:
+1 (317) 657-2391
WhatsApp:
+972 (54) 229-5099
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