Preguntas frecuentes

Cualquier instalación alimentaria que fabrique, empaque, importe o distribuya alimentos destinados al consumo en los EE. UU. debe registrarse ante la FDA. Ya sea que dichos productos alimenticios se vendan directa o indirectamente, siempre que estén destinados al consumo en los Estados Unidos, la instalación está obligada a mantener un registro de la FDA, independientemente del volumen de ventas.

El proceso de registro es simple y directo:

1. Abra una cuenta gratuita en nuestro sitio web: ¡no se requiere pago para comenzar!
2. Obtenga un número DUNS de D&B (¿Necesita ayuda?).
3. Complete el breve formulario de registro, eliji un plan (1, 2 o 3 años) y envíe su solicitud
4. Nuestros especialistas verifican la información y se comunican con usted si se necesitan aclaraciones
5. Preparamos la información y la presentamos ante la FDA
6. Esperamos la aprobación del registro y le enviamos un certificado
7. ¡Felicitaciones, ya está registrado ante la FDA!

Desde la presentación de la solicitud hasta el certificado final puede tomar de 48 a 72 horas, aunque la mayoría de las empresas experimentan tiempos de espera más cortos. Más rápido de lo que pensaba, ¿verdad?

Aunque la FDA puede solicitar ciertos documentos, in la gran mayoría de los casos, ¡no se necesitan documentos! La FDA utiliza su número DUNS para verificar la ubicación de su empresa y, si se requiere algún documento, se lo informaremos.

¡No solo registramos su empresa ante la FDA, sino que también brindamos nuestros servicios expertos de Agente Estadounidense! Como parte de nuestra obligación con usted, y para garantizar el cumplimiento total con la FDA (21 U.S.C. § 350d), nuestros expertos mantienen una línea de comunicación abierta y lista para recibir cualquier solicitud y aviso de la FDA, por raro que sea. En el caso extremadamente raro de que se reciba un aviso o solicitud de la FDA, le notificaremos dicha solicitud y le reenviaremos los avisos.

La FDA no aprueba los productos alimenticios, y aunque existen varias normativas relacionadas con la seguridad alimentaria, el etiquetado y los ingredientes, los productos alimenticios no requieren una aprobación siempre que cumplan con los estándares y regulaciones de la FDA.

¡Nuestra garantía es ofrecer el precio más bajo posible a nivel mundial! Y podemos ofrecer precios tan bajos únicamente porque dependemos en gran medida de una sólida automatización profesional y tecnología de vanguardia que casi ninguna otra agencia ofrece.

¡Muy simple! Todo lo que tiene que hacer es crear una cuenta con nosotros y hacer clic en «cambiar de agente» dentro de su cuenta; encontrará un breve formulario para completar y nosotros nos encargaremos a partir de ahí.

¡Absolutamente ninguno! Sin embargo, no tener un registro activo ante la FDA conlleva riesgos innecesarios para las empresas, que pueden incluir la prohibición total de importar a los EE. UU., sanciones y multas.

Para evitar que prohíban su negocio o enfrentar severas multas y sanciones, debe registrarse lo antes posible. Es imperativo que se tome esto en serio y no espere hasta que sea demasiado tarde. Actúe hoy mismo; independientemente del proceso que tuviera previamente, debe mantener un registro.

Por favor, infórmenos tan pronto como ocurra cualquier cambio en su dirección o información de contacto; puede hacerlo a través de su cuenta o contactándonos directamente por correo electrónico a help@fdaexpress.us.