FDA Express

סיכוני רישום נסתרים מול ה-FDA עלולים לסכן את המכירות שלכם בארה״ב

FDA Express היא רשמת פרטית מנוסה וסוכן אמריקאי. אנחנו עוזרים לבדוק רישומים, לתקן פערים בתאימות במהירות ולחדש בעלות נמוכה יותר מרוב המתחרים.

השפעה מהשטח

רישומים רבים פחות בטוחים ממה שבעלי העסקים חושבים

מתוך נתוני רישום מהעולם האמיתי, חלק גדול מהעסקים שמוכרים לצרכנים בארה״ב מחזיקים פערים בתאימות שאינם מודעים להם.

21%

הפרות קריטיות

כ־21% מהרישומים נמצאים בהפרה קריטית של כללי ה-FDA.

30%+

לא תואמים במלואם

יותר מ־30% מהרישומים אינם תואמים במלואם, ורוב בעלי העסקים אינם מודעים לכך.

חסכון $

עלות חידוש נמוכה יותר

רוב העסקים שמחדשים אצלנו משלמים משמעותית פחות ממה שהם משלמים כיום.

המספרים מבוססים על נתוני בדיקת רישומים מהעולם האמיתי שנצפו בעסקים שאנחנו בודקים.

למה זה חשוב

אם אתם מוכרים לצרכנים בארה״ב, ביקורת או אכיפה של ה-FDA עלולות לשבש הרבה מעבר לניירת. בדיקה שנייה של הרישום יכולה לחשוף בעיות לפני שהן הופכות ליקרות.

ביקורת שגרתית של ה-FDA עלולה להוביל לאיסור מלא על קווי מוצרים הנמכרים לארצות הברית.
אי-תאימות עלולה לגרום לקנסות גבוהים ולעיכובים תפעוליים שמעכבים צמיחה.
אנחנו לא מבקשים שתחשדו ברשם הנוכחי שלכם. זוג עיניים נוסף רק מחזק את המעמד שלכם.

מה אנחנו עושים

FDA Express משלבת שנות ניסיון ברישום מול ה-FDA עם תמיכת סוכן אמריקאי מעשית, כדי שתוכלו להישאר תואמים בלי לשלם יותר מדי.

אנחנו בוחנים את הרישום הנוכחי שלכם מול ה-FDA לאיתור פערים, אי-עקביויות והפרות קריטיות לפני שהן הופכות לבעיות אכיפה.

כשמתגלות בעיות, אנחנו עוזרים לתקן אותן במהירות כדי שהמתקן וקווי המוצרים שלכם יישארו מוכנים לשוק האמריקאי.

כרשמים אנחנו שומרים על תמחור תחרותי. רוב העסקים שמעבירים חידושים ל-FDA Express חוסכים לעומת מה שהם משלמים היום.

אתם מקבלים כיסוי סוכן אמריקאי מנוסה ומסלול ברור לרישום מתקן מזון, תאימות קוסמטיקה, חידושים ושאלות.

דברו עם הצוות שלנו, שאלו שאלות או התחילו רישום חדש. אנחנו מפחיתים סיכונים במהירות, ורוב החידושים עולים פחות ממה שאתם משלמים עכשיו.

הבהרה: FDA Express היא רשמת פרטית המסייעת לעסקים לשמור על רישומים מול ה-FDA האמריקאי ואינה קשורה ל-FDA האמריקאי.